Jaunumi

Tīrtelpas ir īpašu objektu grupa ar īpašām prasībām infrastruktūrai, vides uzraudzībai, personāla kapacitātei un higiēnai. Autors: Dr. Patrīcija Siteka, CRK īpašniece
Pieaugošā kontrolētās vides klātbūtne visās rūpniecības jomās rada jaunus izaicinājumus ražošanas personālam un līdz ar to arī vadības cerības ieviest jaunus standartus.
Dažādi dati liecina, ka vairāk nekā 80% mikrobu negadījumu un putekļu pārsniegšanas gadījumu izraisa personāla klātbūtne un darbības tīrajās telpās. Patiešām, izejmateriālu un iekārtu iekļūšana, nomaiņa un apstrāde var izraisīt lielu daļiņu daudzumu, kā rezultātā bioloģiskie aģenti no ādas virsmām un materiāliem nonāk vidē. Turklāt tādas iekārtas kā instrumenti, tīrīšanas līdzekļi un iepakojuma materiāli arī būtiski ietekmē tīrās telpas funkcionalitāti.
Tā kā personāls ir lielākais piesārņojuma avots tīrajās telpās, ir svarīgi jautāt, kā efektīvi samazināt dzīvo un nedzīvo daļiņu izplatīšanos, lai izpildītu ISO 14644 prasības personāla pārvietošanās laikā tīrās telpas zonā.
Lietojiet piemērotu apģērbu, lai novērstu daļiņu un mikrobu aģentu izplatīšanos no darbinieku ķermeņa virsmām uz apkārtējo darba zonu.
Vissvarīgākais faktors, lai novērstu piesārņojuma izplatīšanos tīrajās telpās, ir tīrības līmenim atbilstoša tīras telpas apģērba izvēle. Šajā publikācijā mēs koncentrēsimies uz atkārtoti lietojamiem apģērbiem, kas novērtēti ar ISO 8/D un ISO 7/C, aprakstot prasības materiāliem, virsmas elpojamību un specifisku dizainu.
Tomēr, pirms aplūkojam tīrās telpas apģērba prasības, mēs īsi apspriedīsim ISO8/D un ISO7/C tīrās telpas personāla pamatprasības.
Pirmkārt, lai efektīvi novērstu piesārņojuma izplatīšanos tīrā telpā, ir jāizstrādā un katrā tīrajā telpā jāievieš detalizēta SOP (standarta darbības procedūra), kas apraksta tīrās telpas darbības pamatprincipus organizācijā. Šādas procedūras ir jāraksta, jāīsteno, jāsaprot un jāievēro lietotāja dzimtajā valodā. Sagatavošanā svarīga ir arī atbilstoša personāla apmācība, kas ir atbildīga par kontrolējamās zonas darbību, kā arī prasība veikt atbilstošas ​​medicīniskās pārbaudes, ņemot vērā darba vietā konstatētos apdraudējumus. Nejaušas darbinieku roku tīrības pārbaude, infekcijas slimību pārbaude un pat regulāras zobu pārbaudes ir tikai daži no “jautrības”, kas sagaida jaunpienācējus tīrajā telpā.
Ieeja tīrajā telpā notiek caur gaisa slūžu, kas ir konstruēts un aprīkots, lai novērstu savstarpēju piesārņojumu, īpaši gar ieejas ceļu. Atkarībā no ražošanas veida mēs sadalām gaisa slūžas atbilstoši pieaugošajai tīrības pakāpei vai pievienojam dušas gaisa slūžas tīrajām telpām.
Lai gan ISO 14644 ir diezgan atvieglotas prasības attiecībā uz ISO 8 un ISO 7 tīrības līmeņiem, piesārņojuma kontroles līmenis joprojām ir augsts. Tas ir tāpēc, ka normatīvie ierobežojumi attiecībā uz cietajām daļiņām un mikrobu piesārņotājiem ir tik augsti, ka ir viegli radīt iespaidu, ka mēs pastāvīgi uzraugām piesārņojumu. Tāpēc piemērota apģērba izvēle darbam ir tik svarīga piesārņojuma kontroles plāna sastāvdaļa, kas atbilst ne tikai komforta prasībām, bet arī dizaina, materiāla un gaisa caurlaidības prasībām.
Aizsargtērpa lietošana var novērst daļiņu un mikrobu aģentu izplatīšanos no darbinieku ķermeņa virsmām uz apkārtējo darba zonu. Visizplatītākais materiāls, ko izmanto tīru telpu apģērbu izgatavošanai, ir poliesters. Tas ir saistīts ar faktu, ka materiāls ir ļoti putekļu necaurlaidīgs un tajā pašā laikā pilnībā elpojošs. Ir svarīgi atzīmēt, ka poliesteris ir atzīts materiāls ar augstāko ISO tīrības līmeni, kā to pieprasa Fraunhofera institūta CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokols.
Oglekļa šķiedra tiek izmantota kā piedeva poliestera tīrās telpas apģērbu ražošanā, lai nodrošinātu papildu antistatiskās īpašības. To daudzums parasti nepārsniedz 1% no materiāla kopējās masas.
Interesanti, ka, lai gan apģērba krāsas izvēlei, pamatojoties uz tīrības līmeni, var nebūt tiešas ietekmes uz piesārņojuma uzraudzību, tā var uzlabot darba disciplīnu un uzraudzīt darbinieku darbību tīrās telpas zonā.
Saskaņā ar ISO 14644-5:2016 tīrās telpas apģērbam ir ne tikai jāsatur strādnieku ķermeņa daļiņas, bet tikpat svarīgi ir jābūt elpojošam, ērtam un izturīgam pret sadrumstalotību.
ISO 14644 5. daļa (B pielikums) sniedz precīzus norādījumus par funkcionalitāti, izvēli, materiāla īpašībām, piemērotību un apdari, termisko komfortu, mazgāšanas un žāvēšanas procesiem un apģērbu uzglabāšanas prasībām.
Šajā publikācijā mēs jūs iepazīstināsim ar izplatītākajiem tīrās telpas apģērba veidiem, kas atbilst ISO 14644-5 prasībām.
Ir svarīgi ņemt vērā, ka apģērbam ar ISO 8 novērtējumu (bieži sauktam par pidžamu) ir jābūt izgatavotam no poliestera ar oglekļa šķiedru, piemēram, uzvalku vai halātu. Cepures, ko izmanto, lai aizsargātu galvu, var būt vienreizējās lietošanas, taču to funkcionalitāte bieži ir samazināta, jo tās ir pakļautas mehāniskiem bojājumiem. Tad vajadzētu padomāt par atkārtoti lietojamu vāku.
Neatņemama apģērba sastāvdaļa ir apavi, kuriem, tāpat kā apģērbam, jābūt izgatavotiem no materiāliem, kas ir mehāniski izturīgi un izturīgi pret netīrumu izdalīšanos. Parasti gumija vai līdzvērtīgs materiāls, kas atbilst ISO 14644 prasībām.
Jebkurā gadījumā, ja riska analīze liecina, ka pārģērbšanās procedūras beigās ir jāvalkā aizsargcimdi, lai samazinātu piesārņojuma izplatīšanos no darbinieka ķermeņa uz darba zonu.
Pēc lietošanas atkārtoti lietojams apģērbs tiek nosūtīts uz tīru veļas mazgātavu, kur tas tiek mazgāts un žāvēts saskaņā ar ISO 5. klases nosacījumiem.
Tā kā ISO klasēm 8 un ISO 7 nav nepieciešama apģērba pēcsterilizācija, apģērbs tiek iepakots un nosūtīts lietotājam uzreiz pēc žāvēšanas.
Vienreizējās lietošanas apģērbs nav jāmazgā un jāizžāvē, tāpēc ir nepieciešams ar to rīkoties un izveidot atkritumu izvešanas politiku organizācijā.
Atkārtoti lietojamo apģērbu var lietot 1–5 dienas atkarībā no tā, kas ir izstrādāts piesārņojuma kontroles plānā pēc riska analīzes. Ir svarīgi atcerēties, ka nedrīkst pārsniegt maksimālo apģērba lietošanas laiku, jo īpaši ražošanas zonās, kur nepieciešama mikrobu piesārņojuma kontrole.
Pareizi izvēlēts apģērbs, kas atbilst ISO 8 un ISO 7 standartiem, var efektīvi bloķēt mehānisko un mikrobioloģisko piesārņotāju pārnesi. Tomēr tam ir jāatsaucas uz ISO 14644 prasībām, jāveic ražošanas zonas bīstamības analīze, jāizstrādā piesārņojuma kontroles plāns un jāievieš sistēma ar atbilstošu darbinieku apmācību.
Pat labākie materiāli un labākās tehnoloģijas nebūs pilnībā efektīvas, ja vien organizācijā nebūs izveidotas iekšējās un ārējās apmācības sistēmas, lai nodrošinātu, ka piesārņojuma kontroles plāna ievērošanā tiek attīstīts atbilstošs izpratnes un atbildības līmenis.