Jaunumi

Tīrtelpas pieder īpašu zonu grupai ar īpašām prasībām attiecībā uz infrastruktūru, vides uzraudzību, personāla kompetenci un higiēnu.Autore: Dr. Patrīcija Siteka, CRK īpašniece.
Kontrolējamās vides īpatsvara pieaugums visās nozares nozarēs rada jaunus izaicinājumus ražošanas personālam, un tāpēc vadībai ir jāievieš jauni standarti.
Dažādi dati liecina, ka vairāk nekā 80% mikrobu incidentu un putekļu tīrības pārsniegumu izraisa personāla klātbūtne un darbības tīrajā telpā. Faktiski izejmateriālu un ierīču norīšana, nomaiņa un apstrāde var izraisīt lielu daļiņu daudzumu, kas var izraisīt bioloģisko aģentu pārnešanu no ādas virsmas un materiāliem vidē. Turklāt tādam aprīkojumam kā instrumenti, tīrīšanas līdzekļi un iepakojuma materiāli ir liela ietekme uz tīrās telpas darbību.
Tā kā cilvēki ir lielākais piesārņojuma avots tīrās telpās, ir svarīgi jautāt, kā efektīvi samazināt dzīvo un nedzīvo daļiņu izplatību, lai, pārvietojot cilvēkus tīrās telpās, atbilstu ISO 14644 prasībām.
Īpaša apģērba lietošana novērš daļiņu un mikrobu aģentu izplatīšanos no strādnieka ķermeņa virsmas apkārtējā ražošanas zonā.
Vissvarīgākais faktors, lai novērstu piesārņojuma izplatīšanos tīrā telpā, ir tīrības klasei atbilstoša tīras telpas apģērba izvēle. Šajā publikācijā mēs pievērsīsimies atkārtoti lietojamam apģērbam, kas atbilst ISO 8/D un ISO 7/C klasēm, aprakstot prasības materiāliem, virsmas elpojamību un īpašu dizainu.
Tomēr, pirms aplūkojam tīrās telpas apģērba prasības, īsi apspriedīsim pamatprasības ISO8/D un ISO7/C tīrās telpas klases personālam.
Pirmkārt, lai efektīvi novērstu piesārņotāju iekļūšanu tīrajā telpā, katrā tīrajā telpā jāizstrādā un jāievieš detalizēta SOP (standarta darbības procedūra), kas apraksta tīrās telpas darbības pamatprincipus organizācijā. Šādas procedūras ir jāraksta, jāīsteno, jāsaprot un jāievēro lietotāja dzimtajā valodā. Tikpat svarīga, gatavojoties darbam, ir atbilstoša to personu apmācība, kuras ir atbildīgas par operāciju veikšanu kontrolējamajā zonā, kā arī prasība veikt atbilstošas ​​medicīniskās pārbaudes, ņemot vērā darba vietā konstatētos apdraudējumus. Darbinieku roku tīrības izlases veida pārbaudes, infekcijas slimību pārbaude un pat regulāras zobu pārbaudes ir tikai daži no “priekiem”, kas sagaida tos, kuri tikai sāk strādāt tīrajās telpās.
Iekļūšana tīrajā telpā notiek caur vestibilu, kas ir projektēts un aprīkots tā, lai novērstu savstarpēju piesārņojumu, īpaši ienākošās personas ceļā. Atkarībā no ražošanas veida mēs klasificējam slēdzenes vai pievienojam aerodinamiskās slēdzenes tīrām telpām atbilstoši pieaugošām tīrības klasēm.
Lai gan ISO 14644 standarts nosaka diezgan saudzīgas prasības ISO 8 un ISO 7 tīrības klasēm, piesārņojuma kontroles līmenis joprojām ir augsts. Tas ir tāpēc, ka cieto daļiņu un mikrobioloģisko piesārņotāju kontroles robežas ir ļoti augstas, un ir viegli radīt iespaidu, ka mēs vienmēr kontrolējam piesārņojumu. Tāpēc pareiza apģērba izvēle darbam ir tik svarīga jūsu piesārņojuma kontroles plāna sastāvdaļa, kas atbilst cerībām ne tikai komforta, bet arī konstrukcijas, materiāla īpašību un elpojamības ziņā.
Īpaša apģērba izmantošana novērš daļiņu un mikrobu aģentu izplatīšanos no strādnieku ķermeņa virsmām apkārtējās ražošanas zonās. Visizplatītākais materiāls, ko izmanto tīru telpu apģērbu izgatavošanai, ir poliesters. Tas ir saistīts ar faktu, ka materiālam ir augsta putekļu izturība un tajā pašā laikā tas ir pilnībā elpojošs. Svarīgi atzīmēt, ka poliesteris ir atzīts materiāls augstākajai ISO tīrības klasei saskaņā ar Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokola prasībām.
Oglekļa šķiedra tiek izmantota kā piedeva poliestera tīrās telpas apģērbam, lai nodrošinātu papildu antistatiskās īpašības. Parasti tos izmanto daudzumos, kas nepārsniedz 1% no materiāla kopējās masas.
Interesanti, ka apģērba krāsas izvēle atbilstoši tīrības klasei, lai gan tai var nebūt tiešas ietekmes uz piesārņojuma monitoringu, ļauj uzturēt darba disciplīnu un uzraudzīt strādnieku darbību tīrības zonā.
Saskaņā ar ISO 14644-5:2016 tīrās telpas apģērbam ir ne tikai jānoķer daļiņas no strādnieka ķermeņa, bet tikpat svarīgi ir jābūt elpojošam, ērtam un nesalaužamam.
ISO 14644 5. daļa (B pielikums) sniedz precīzus ieteikumus par funkcijām, izvēli, materiāla īpašībām, piemērotību un apdari, termisko komfortu, mazgāšanas un žāvēšanas procesiem un apģērba uzglabāšanas prasībām.
Šajā publikācijā mēs jūs iepazīstināsim ar izplatītākajiem tīrās telpas apģērba veidiem, kas atbilst ISO 14644-5 prasībām.
Ir svarīgi, lai ISO 8 klases apģērbs (parasti saukts par "pidžamu"), piemēram, uzvalks vai halāts, būtu izgatavots no poliestera, kam pievienota oglekļa šķiedra. Galvassegas, ko izmanto, lai aizsargātu galvu, var būt vienreizlietojamas, taču bieži vien samazina to funkcionalitāti, jo tās ir jutīgas pret mehāniskiem bojājumiem. Tad vajadzētu padomāt par atkārtoti lietojamiem vākiem.
Neatņemama apģērba sastāvdaļa ir apavi, kuriem, tāpat kā apģērbam, jābūt izgatavotiem no materiāliem, kas ir mehāniski izturīgi un izturīgi pret piesārņojošo vielu izdalīšanos. Parasti tā ir gumija vai līdzīgs materiāls, kas atbilst ISO 14644 prasībām.
Neatkarīgi no tā, ja riska analīze liecina, ka maiņas procedūras beigās tiek valkāti aizsargcimdi, lai samazinātu piesārņotāju izplatīšanos no darbinieka ķermeņa uz ražošanas zonu.
Pēc lietošanas atkārtoti lietojams apģērbs tiek nosūtīts uz tīru veļu, kur tas tiek mazgāts un žāvēts saskaņā ar ISO 5. klases nosacījumiem.
Apģērbu pēcsterilizācija nav nepieciešama ISO 8 un ISO 7 klašu dēļ – apģērbs tiek iepakots un nosūtīts lietotājam, tiklīdz tas ir nožuvis.
Vienreizējās lietošanas apģērbs netiek mazgāts un žāvēts, tāpēc tas ir jāiznīcina un organizācijai ir jābūt atkritumu politikai.
Atkārtoti lietojamos apģērbus var lietot 1-5 dienas atkarībā no tā, kas ir noteikts piesārņojuma kontroles plānā pēc riska analīzes. Ir svarīgi atcerēties, ka nedrīkst pārsniegt maksimālo apģērba lietošanas laiku, jo īpaši ražošanas zonās, kur nepieciešama mikrobioloģiskā piesārņojuma kontrole.
Pareiza apģērba izvēle, kas novērtēta ar ISO 8 un ISO 7, var efektīvi bloķēt mehānisko un mikrobioloģisko piesārņotāju pārnešanu. Tomēr, lai to izdarītu, ir jāveic ražošanas zonas riska analīze, jāizstrādā piesārņojuma kontroles plāns un jāievieš sistēma, izmantojot atbilstošu darbinieku apmācību, ievērojot ISO 14644 prasības.
Pat labākie materiāli un labākās tehnoloģijas nebūs pilnībā efektīvas, ja vien organizācija neieviesīs iekšējās un ārējās apmācības sistēmas, lai nodrošinātu atbilstošu informētības un atbildības līmeni par piesārņojuma kontroles plānu ievērošanu.
Šī vietne saglabā datus, piemēram, sīkfailus, lai nodrošinātu vietnes funkcionalitāti, tostarp analīzi un personalizāciju. Izmantojot šo vietni, jūs automātiski piekrītat sīkdatņu izmantošanai.